Ang mga intermediate usa ka importante kaayo nga matang sa maayong kemikal nga mga produkto. Sa esensya, kini usa ka klase nga "semi-finished nga mga produkto", nga kaylap nga gigamit sa synthesis sa tambal, pestisidyo, coatings, tina ug mga panakot.
Sa medisina, ang mga intermediate gigamit sa paghimo og mga API.
Busa unsa ang niche nga industriya sa mga intermediate sa parmasyutiko?
Ang gitawag nga pharmaceutical intermediate sa tinuud pipila ka kemikal nga hilaw nga materyales o kemikal nga mga produkto nga gigamit sa proseso sa pag-synthesis sa tambal.
Ang kemikal, nga wala magkinahanglan og lisensya sa paghimo og tambal, mahimong maprodyus sa usa ka conventional nga planta sa kemikal ug, kung kini makaabot sa pipila ka lebel, mahimong gamiton sa synthesis sa mga tambal.
Ang hulagway
Sa pagkakaron, ang labing gisaad nga mga lahi sa mga intermediate sa parmasyutiko sa panguna mao ang mga musunud:
Mga intermediate sa nucleoside.
Kini nga matang sa intermediate synthesis sa anti-AIDS nga mga tambal kay kasagaran zidovudine, gikan sa United States Glaxo.
Ang Wellcome ug Bristol-Myers Squibb ang naghimo niini.
Cardiovascular intermediate.
Pananglitan, ang sintetikong sartans nahimong kaylap nga gigamit sa pagtambal sa hypertension tungod sa ilang mas kompleto nga antihypertensive nga epekto, mas gamay nga side effect, taas nga pagka-epektibo (stable nga pagkontrol sa presyon sa dugo sulod sa 24 ka oras) ug ang abilidad nga magamit sa kombinasyon sa ubang mga sartans.
Sumala sa estadistika, sa 2015, ang pangkalibutanon nga panginahanglan alang sa mga dagkong ugan nga aktibo nga sangkap sa tambal (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) miabot sa 3,300 tonelada.
Ang kinatibuk-ang halin maoy $21.063 bilyon.
Fluorinated intermediate.
Ang mga fluorinated nga tambal nga gi-synthesize gikan sa ingon nga mga intermediate paspas nga naugmad sa bag-ohay nga mga tuig tungod sa maayo kaayo nga pagkaepektibo niini. Niadtong 1970, 2% lang sa mga fluorinated nga tambal ang naa sa merkado; sa 2013, 25% sa fluorinated nga mga tambal naa sa merkado.
Representante nga mga produkto sama sa fluoroquinolone anti-infective nga mga tambal, antidepressant fluoxetine ug antifungal fluconazole account alang sa usa ka taas nga proporsiyon sa klinikal nga paggamit, lakip na ang fluoroquinolone anti-infective nga mga tambal nag-asoy sa mga 15% sa global nga bahin sa merkado sa anti-infective nga mga tambal.
Dugang pa, ang trifluoroethanol usa ka importante nga intermediate alang sa synthesis sa anesthetics, samtang ang trifluoromethylaniline usa ka importante nga intermediate alang sa synthesis sa antimalarial nga mga tambal, anti-inflammatory ug analgesic nga mga tambal, anti-prostate nga mga tambal ug anti-depressants, ug ang palaaboton sa merkado kay lapad kaayo. .
Heterocyclic intermediate.
Uban sa pyridine ug piperazine ingon nga mga representante, kini mao ang nag-una nga gigamit sa kalangkuban sa anti-ulcer nga mga tambal, bulk gastric nga mga tambal, anti-makapahubag ug anti-infective nga mga tambal, epektibo kaayo nga antihypertensive nga mga tambal ug bag-ong anti-breast cancer nga mga tambal nga letrozole.
02
Ang mga intermediate sa parmasyutiko usa ka hinungdanon nga link sa kadena sa industriya sa parmasyutiko.
Ang hulagway
Ang upstream mao ang batakang kemikal nga hilaw nga materyales, kadaghanan niini mga produktong petrochemical, sama sa acetylene, ethylene, propylene, butene ug butadiene, toluene ug xylene.
Ang mga intermediate sa pharmaceutical gibahin sa panguna nga mga intermediate ug mga advanced intermediate.
Lakip kanila, ang nag-una nga intermediate suppliers makahatag lamang sa yano nga intermediate nga produksyon ug anaa sa atubangan sa industriyal nga kadena nga adunay labing dako nga kompetisyon nga presyur ug presyur sa presyo. Busa, ang pag-usab-usab sa presyo sa mga batakang kemikal nga hilaw nga materyales adunay dakong epekto kanila.
Sa laing bahin, ang mga advanced intermediate suppliers dili lamang adunay lig-on nga bargaining power sa mga nag-unang suppliers, apan mas importante, tungod kay sila naghimo sa produksyon sa mga advanced intermediate nga adunay taas nga teknikal nga sulod ug nagpadayon sa mas duol nga kontak sa mga multinasyunal nga kompanya, sila dili kaayo apektado sa pag-usab-usab sa presyo. sa hilaw nga materyales.
Ang tunga nga pag-abot iya sa pharmaceutical fine chemical nga industriya.
Ang mga tiggama sa mga pharmaceutical intermediate nag-synthesize sa mga intermediate o krudo nga mga API, ug nagbaligya sa mga produkto sa porma sa mga kemikal nga produkto ngadto sa mga kompanya sa parmasyutiko, nga nagdalisay kanila ug dayon nagbaligya niini isip mga tambal.
Ang mga intermediate sa pharmaceutical naglakip sa mga generic nga produkto ug customized nga mga produkto. Sumala sa lain-laing mga yugto sa serbisyo sa outsourcing, ang customized nga mga modelo sa negosyo sa mga intermediate mahimong kasagarang bahinon ngadto sa CRO (contract research and development outsourcing) ug CMO (contract production outsourcing).
Sa nangagi, ang CMO business outsourcing mode kay kasagarang gigamit sa pharmaceutical intermediate.
Ubos sa modelo sa CMO, ang mga kompanya sa pharmaceutical nag-outsource sa produksiyon sa mga kauban.
Busa, ang kadena sa negosyo sa kasagaran nagsugod sa espesyal nga mga hilaw nga materyales sa parmasyutiko.
Ang mga kompanya sa industriya kinahanglan nga mopalit ug mga batakang kemikal nga hilaw nga materyales ug iklasipikar ug iproseso kini ngadto sa espesyal nga mga hilaw nga materyales sa parmasyutiko, ug dayon iproseso kini ngadto sa mga materyales sa pagsugod sa API, cGMP intermediate, mga API ug mga pagpangandam.
Apan, ingon nga ang mga kompanya sa tambal alang sa pagkontrol sa gasto ug mga kinahanglanon sa kahusayan, ang yano nga mga serbisyo sa outsourcing sa produksiyon wala makahimo sa pagtagbo sa panginahanglan sa negosyo, ang mode nga CDMO (panukiduki sa produksiyon ug pag-uswag sa outsourcing) mitungha sa makasaysayan nga higayon, ang CDMO nanginahanglan pag-customize sa mga negosyo sa produksiyon aron makaapil sa ang kustomer sa proseso sa panukiduki ug pag-uswag, aron mahatagan ang pag-uswag sa proseso o pag-optimize, mahibal-an ang dako nga kalidad sa produksiyon, makunhuran ang gasto sa produksiyon,
Kini adunay mas taas nga mga margin sa ganansya kaysa sa modelo sa CMO.
Ang downstream mao ang nag-una sa industriya sa produksiyon sa API, ug ang API naa sa upstream ug downstream nga relasyon sa kadena sa industriya sa pag-andam.
Busa, ang panginahanglan sa pagkonsumo sa downstream nga pag-andam sa tambal direkta nga makaapekto sa panginahanglan sa API, ug unya makaapekto sa panginahanglan sa intermediate.
Gikan sa panglantaw sa tibuok nga industriyal nga kadena, pharmaceutical intermediates anaa pa sa pagtubo nga yugto sa pagkakaron, ug ang kasagaran nga gross nga kita rate mao ang kasagaran 15-20%, samtang ang average gross kita rate sa API mao ang 20-25%, ug ang average Ang gross profit rate sa downstream pharmaceutical preparations kay taas sa 40-50%. Dayag nga ang gross profit rate sa downstream nga bahin mas taas kay sa upstream nga bahin.
Busa, ang mga pharmaceutical intermediate nga negosyo mahimo pa nga mapalapad ang kadena sa produkto, madugangan ang ganansya sa produkto ug mapaayo ang kalig-on sa pagbaligya pinaagi sa paghimo og API sa umaabot.
03
Ang taas nga pag-uswag sa industriya sa pharmaceutical intermediates sa China nagsugod kaniadtong 2000.
Nianang panahona, ang mga kompanya sa parmasyutiko sa mga naugmad nga mga nasud naghatag dugang ug dugang nga pagtagad sa panukiduki ug pag-uswag sa produkto ug pag-uswag sa merkado ingon ilang kinauyokan nga kompetisyon, ug gipadali ang pagbalhin sa mga intermediate ug aktibo nga synthesis sa tambal sa mga nag-uswag nga mga nasud nga adunay ubos nga gasto.
Busa, ang industriya sa pharmaceutical intermediate sa China nakab-ot ang maayo kaayo nga pag-uswag pinaagi sa pagkuha niini nga oportunidad.
Pagkahuman sa kapin sa napulo ka tuig nga makanunayon nga pag-uswag, uban ang suporta sa nasudnon nga kinatibuk-ang regulasyon ug mga palisiya, ang China nahimo nga usa ka hinungdanon nga intermediate nga base sa produksiyon sa global nga dibisyon sa pagtrabaho sa industriya sa parmasyutiko.
Gikan sa 2012 hangtod 2018, ang output sa industriya sa parmasyutiko nga intermediate sa China miuswag gikan sa mga 8.1 milyon nga tonelada nga adunay gidak-on sa merkado nga mga 168.8 bilyon nga yuan hangtod sa mga 10.12 milyon nga tonelada nga adunay gidak-on sa merkado nga 2010.7 bilyon nga yuan.
Ang hulagway
Ang industriya sa pharmaceutical intermediate sa China nakab-ot ang usa ka lig-on nga kompetisyon sa merkado, ug bisan ang pipila nga mga intermediate nga mga negosyo sa produksiyon nakahimo og mga intermediate nga adunay komplikado nga istruktura sa molekula ug taas nga kinahanglanon sa teknikal. Daghang mga impluwensyal nga produkto ang nagsugod sa pagdominar sa internasyonal nga merkado.
Bisan pa, sa kinatibuk-an, ang intermediate nga industriya sa China naa pa sa yugto sa pag-uswag sa pag-optimize ug pag-upgrade sa istruktura sa produkto, ug ang lebel sa teknolohiya medyo ubos pa.
Ang panguna nga mga intermediate sa parmasyutiko mao gihapon ang mga nag-unang produkto sa industriya sa intermediate sa parmasyutiko, ug adunay pipila nga mga negosyo nga naghimo og daghang mga advanced intermediate sa parmasyutiko ug nagsuporta sa mga intermediate nga produkto sa mga patente nga bag-ong tambal.
Sa pagkakaron, ang mas kompetisyon nga A-share nga nakalista nga mga kompanya sa intermediate nga industriya mao ang Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, ug Wanrun, nga nagplano nga mamuhunan sa 630 milyon nga yuan sa pagtukod sa mga intermediate sa parmasyutiko ug mga proyekto sa API nga adunay kinatibuk-ang kapasidad nga 3,155 tonelada. /tuig.
Sila nagpadayon sa pagpalambo sa usa ka lain-laing mga produkto pinaagi sa research ug development, aron sa pagpangita sa bag-ong mga paagi.
Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Ang among nag-unang mga produkto naglakip sa antitumor drug intermediates, antiepileptic drug intermediates ug antiviral intermediates.
Lakip niini, ang ABAH, usa ka intermediate nga antiepileptic nga tambal, opisyal nga gibutang sa produksiyon kaniadtong Oktubre 2014, nga adunay kapasidad nga 1,000 tonelada.
Ang teknolohiya sa fermentation sa enzyme malampuson nga gipaila sa mga intermediate sa cardiovascular aron mapalambo ang kompetisyon sa mga produkto.
Kaniadtong 2017, nakuha sa kompanya ang ACL, usa ka aktibo nga kompanya sa parmasyutiko nga substansiya sa Malta, nga nagpadali sa layout niini sa internasyonal nga merkado sa medikal ug nagmaneho sa pagbag-o ug pag-upgrade sa domestic base.
BTG (300363): naka-focus sa innovative drug intermediates / API customized CMO nga negosyo, ang mga nag-unang produkto mao ang pharmaceutical intermediates alang sa anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidemia ug analgesia, ug kini ang kinauyokan nga supplier sa Sofebuvir intermediates alang sa anti-hepatitis sa Gilead C nga droga.
Sa 2016, ang kinatibuk-ang kita sa anti-diabetes + anti-hepatitis C drug intermediates miabot sa 660 milyon, nga nagkantidad sa 50% sa kinatibuk-ang kita.
Bisan pa, sukad sa 2017, tungod sa anam-anam nga pag-ayo sa mga pasyente sa hepatitis C ug ang pagkunhod sa populasyon sa pasyente, ang pagbaligya sa mga tambal sa hepatitis C sa Gilead nagsugod sa pagkunhod. Dugang pa, sa pag-expire sa mga patente, nagkadaghang mga tambal nga anti-hepatitis C ang gilunsad, ug ang kompetisyon nagpadayon sa pagkusog, nga miresulta sa pagkunhod sa mga intermediate nga mga order ug kita.
Sa pagkakaron, ang kompanya nagbag-o gikan sa negosyo sa CMO ngadto sa negosyo sa CDMO aron magtukod usa ka nanguna nga platform sa serbisyo sa kalibutan alang sa mga negosyo sa parmasyutiko.
Alliance Technology (002250):
Ang mga produkto sa pharmaceutical intermediate nag-una nga nalambigit sa mga tambal nga antitumor, autoimmune, antifungal nga tambal, mga tambal sa cardiovascular, mga tambal sa diabetes, antidepressant, mga tambal nga antihypertensive, mga tambal nga anti-trangkaso, sama sa sukaranan ang tanan sa mga therapeutic nga lugar sa labing inila ug halapad nga wanang sa merkado sa kalibutan. , ang paspas nga pagtubo sa bag-ohay nga mga tuig, kita compound pagtubo rate sa mga 50%.
Lakip kanila, ang "tinuig nga output sa 300 ka tonelada sa Chunidine, 300 ka tonelada sa Fluzolic Acid ug 200 ka tonelada sa Cyclopyrimidine Acid Project" sunodsunod nga gibutang sa produksyon sukad sa 2014.
Oras sa pag-post: Abr-12-2021