Ang industriya sa pinong kemikal mao ang natad sa ekonomiya sa paghimo og pinong kemikal sa industriya sa kemikal, nga lahi sa kinatibuk-ang mga produkto sa kemikal o bulk nga mga kemikal. Ang industriya sa pinong kemikal usa sa mga importanteng simbolo sa komprehensibo nga lebel sa teknolohiya sa usa ka nasud. Ang mga batakang kinaiya niini mao ang paghimo og taas nga kalidad, multi-varieties, espesyal o multi-functional nga pinong kemikal para sa ekonomiya sa kalibutan ug sa kinabuhi sa mga tawo gamit ang taas ug bag-ong teknolohiya. Ang industriya sa pinong kemikal adunay taas nga densidad sa teknolohiya ug taas nga dugang nga bili. Sukad sa 1970s, ang pipila ka mga nasud nga naugmad sa industriya sunod-sunod nga nagbalhin sa estratehikong pokus sa pag-uswag sa industriya sa kemikal ngadto sa industriya sa pinong kemikal, ug ang pagpadali sa pag-uswag sa industriya sa pinong kemikal nahimong usa ka uso sa tibuok kalibutan. Ang mga pinong kemikal naglakip sa mga pestisidyo, tambal, tina (mga pigment), ug uban pa. Ang mga espesyalisadong kemikal naglakip sa mga feed additives, food additives, adhesives, surfactants, water treatment chemicals, leather chemicals, oilfield chemicals, electronic chemicals, papermaking chemicals ug uban pa sa kapin sa 50 ka natad.

Ang mga pharmaceutical intermediates nagtumong sa mga intermediate nga kemikal nga gihimo sa proseso sa synthesis sa kemikal nga tambal ug nahisakop sa mga pino nga produkto sa kemikal. Ang mga pharmaceutical intermediates mahimong bahinon sa mga antibiotic intermediates, antipyretic ug analgesic intermediates, cardiovascular intermediates, ug anticancer intermediates sumala sa ilang mga natad sa aplikasyon. Ang upstream nga industriya sa pharmaceutical intermediates mao ang industriya sa batakang kemikal nga hilaw nga materyales, samtang ang downstream nga industriya mao ang industriya sa kemikal nga API ug pag-andam. Ingon usa ka bulk nga palaliton, ang presyo sa batakang kemikal nga hilaw nga materyales nag-usab-usab pag-ayo, nga direktang nakaapekto sa gasto sa produksiyon sa mga negosyo. Ang mga pharmaceutical intermediates gibahin sa primary intermediate ug advanced intermediates, ang primary intermediate tungod sa kalisud sa teknolohiya sa produksiyon dili taas, ang mga presyo ubos, ug ang dugang nga bili sa sitwasyon sa sobra nga suplay, ang advanced intermediates mao ang primary intermediate reaction products, kung itandi sa primary intermediate, komplikado nga istruktura, usa o pipila lang ka lakang sa pag-andam sa taas nga value-added downstream nga mga produkto, ang gross margin level niini mas taas kaysa sa gross margin sa industriya sa intermediates. Tungod kay ang mga primary intermediate supplier makahatag lamang og simple nga intermediate production, sila ang naa sa atubangan nga tumoy sa industriyal nga kadena nga adunay labing dako nga kompetisyon ug pressure sa presyo, ug ang pag-usab-usab sa presyo sa Ang mga hilaw nga materyales nga kemikal sa batakang materyales adunay dakong epekto kanila. Sa laing bahin, ang mga senior intermediate supplier dili lamang adunay lig-on nga bargaining power batok sa mga junior supplier, apan mas importante, sila ang nagdala sa produksiyon sa mga advanced intermediate nga adunay taas nga teknikal nga sulud ug nagpabilin nga mas suod nga relasyon sa mga multinational nga kompanya, mao nga ang pag-usab-usab sa presyo sa mga hilaw nga materyales adunay gamay nga epekto kanila. Ang mga non-gmp intermediate ug GMP intermediate mahimong klasipikahon sumala sa lebel sa impluwensya sa katapusang kalidad sa API. Ang non-gmp intermediate nagtumong sa pharmaceutical intermediate sa wala pa ang API starting material; Ang GMP intermediate nagtumong sa usa ka pharmaceutical intermediate nga gihimo ubos sa mga kinahanglanon sa GMP, nga mao, usa ka substansiya nga gihimo pagkahuman sa usa ka API starting material, atol sa mga lakang sa synthesis sa API, ug nga moagi sa dugang nga mga pagbag-o sa molekula o pagpino sa wala pa mahimong usa ka API.

Ang ikaduhang patent cliff peak magpadayon sa pagpukaw sa panginahanglan alang sa mga upstream intermediates.
Ang industriya sa pharmaceutical intermediate nag-usab-usab ubos sa impluwensya sa kinatibuk-ang panginahanglan sa downstream pharmaceutical industry, ug ang periodicity niini halos nahiuyon sa industriya sa pharmaceutical. Kini nga mga impluwensya mahimong bahinon sa external factors ug internal factors: external factors kasagaran nagtumong sa approval cycle sa mga bag-ong tambal sa merkado; internal factors kasagaran nagtumong sa patent protection cycle sa mga innovative drugs. Ang dagan sa pag-apruba sa bag-ong tambal sa mga drug regulatory agencies sama sa FDA adunay usab piho nga impluwensya sa industriya. Kung ang gidugayon sa pag-apruba sa bag-ong tambal ug ang gidaghanon sa naaprobahan nga bag-ong tambal pabor sa mga kompanya sa pharmaceutical, ang panginahanglan alang sa mga serbisyo sa pharmaceutical outsourcing mamugna. Base sa gidaghanon sa bag-ong chemical entity drugs ug bag-ong biological drugs nga gi-apruba sa FDA sa miaging dekada, daghang bag-ong mga pag-apruba sa tambal ang magpadayon sa pagmugna og panginahanglan alang sa upstream intermediates, sa ingon nagsuporta sa industriya sa pagpadayon sa usa ka taas nga boom. Kung matapos na ang patent protection sa mga innovative drugs, ang mga generic nga tambal molambo pag-ayo, ug ang mga intermediate manufacturers makatagamtam gihapon sa kusog nga pagtubo sa panginahanglan sa mubo nga panahon. Sumala sa estadistika sa Evaluate, gibanabana nga gikan sa 2017 hangtod 2022, adunay 194 bilyon nga yuan sa merkado sa tambal nga mag-atubang sa sitwasyon sa pag-expire sa patente, nga mao ang ikaduhang kinatas-ang pagsaka sa patente sukad sa 2012.

Ang mga pag-uswag sa bag-ohay nga mga tuig, uban sa pagpalapad ug pagkakomplikado sa istruktura sa tambal, ang rate sa kalampusan sa panukiduki ug pag-uswag sa bag-ong tambal mikunhod, ang paspas nga pagtaas sa gasto sa panukiduki ug pag-uswag sa bag-ong tambal sa McKinsey sa Nat. Rev. DrugDiscov. “Nahisgotan na, sa 2006-2011, ang kalampusan sa panukiduki ug pagpalambo sa bag-ong tambal kay 7.5% lang, gikan sa 2012 hangtod 2014, tungod sa maayong selectivity sa biological macromolecules ug ubos nga toxicity sa miss distance (ang mga tambal nga naa sa ulahing yugto sa pagpalambo, nga mao, gikan sa clinical phase III hangtod sa naaprobahan nga listahan adunay 74% nga kalampusan), ang kinatibuk-ang kalampusan sa panukiduki ug pagpalambo sa tambal gamay nga misaka, apan lisod gihapon nga mabawi sa 16.40% nga kalampusan sa dekada 90. Ang gasto sa malampuson nga paglista sa usa ka bag-ong tambal misaka gikan sa US $1.188 bilyon sa 2010 ngadto sa US $2.18 bilyon sa 2018, hapit doble. Samtang, ang kita sa mga bag-ong tambal nagpadayon sa pag-ubos. Sa 2018, ang global TOP12 pharmaceutical giants nakahimo lang og kita nga 1.9% sa pamuhunan sa panukiduki ug pagpalambo.

Ang nagkataas nga gasto sa r&d ug ang pagkunhod sa balik sa puhunan sa r&d nagdala ug dakong pressure sa mga kompanya sa parmasyutiko, busa mopili sila nga i-outsource ang proseso sa produksiyon ngadto sa mga negosyo sa CMO sa umaabot aron makunhuran ang mga gasto. Sumala sa ChemicalWeekly, ang proseso sa produksiyon nagkantidad ug mga 30% sa kinatibuk-ang gasto sa orihinal nga mga tambal. Ang modelo sa CMO/CDMO makatabang sa mga kompanya sa parmasyutiko nga makunhuran ang kinatibuk-ang gasto sa input sa fixed asset, kahusayan sa produksiyon, human resources, sertipikasyon, audit ug uban pang mga aspeto sa 12-15%. Dugang pa, ang PAG-ADOPSYON sa CMO/CDMO mode makatabang sa mga kompanya sa parmasyutiko nga mapaayo ang ani sa reaksyon, mapamubo ang siklo sa stocking ug madugangan ang safety factor, nga makadaginot sa oras sa pag-customize sa produksiyon, mapamubo ang siklo sa r&d sa mga inobatibong tambal, mapadali ang pagpamaligya sa tambal, ug makapahimo sa mga kompanya sa parmasyutiko nga makatagamtam ug dugang nga mga dibidendo sa patente.

Ang mga negosyo sa CMO sa China adunay mga bentaha sama sa mubu nga gasto sa hilaw nga materyales ug trabaho, flexible nga proseso ug teknolohiya, ug uban pa, ug ang pagbalhin sa internasyonal nga industriya sa CMO ngadto sa China nagpasiugda sa dugang nga pagpalapad sa bahin sa merkado sa CMO sa China. Ang global nga merkado sa CMO/CDMO gilauman nga molapas sa US $102.5 bilyon sa 2021, nga adunay compound growth rate nga mga 12.73% sa 2017-2021, sumala sa forecast sa South.

Sa tibuok kalibutan nga merkado sa pinong kemikal niadtong 2014, ang parmasyutiko ug ang mga intermediate niini, ang pestisidyo ug ang mga intermediate niini mao ang duha ka nag-unang sub-industriya sa industriya sa pinong kemikal, nga nagkantidad og 69% ug 10% matag usa. Ang China adunay lig-on nga industriya sa petrokemikal ug daghang gidaghanon sa mga tiggama og hilaw nga materyales sa kemikal, nga nagporma og mga cluster sa industriya, nga naghimo og dosena nga mga klase sa hilaw ug auxiliary nga materyales nga gikinahanglan alang sa paghimo og mga high-grade nga pinong kemikal nga magamit sa China, nga nagpauswag sa kahusayan ug nagpamenos sa kinatibuk-ang gasto. Sa samang higayon, ang China adunay medyo kompleto nga sistema sa industriya, nga naghimo sa gasto sa mga kagamitan sa kemikal, konstruksyon ug pag-instalar sa China nga mas ubos kaysa sa mga naugmad nga nasud o bisan sa kadaghanan sa mga nag-uswag nga nasud, sa ingon nagpamenos sa mga gasto sa pamuhunan ug produksiyon. Dugang pa, ang China adunay daghang gidaghanon sa mga may katakus ug barato nga mga inhenyero sa kemikal ug mga trabahante sa industriya. Ang industriya sa mga intermediate sa China naugmad gikan sa siyentipikong panukiduki ug pag-uswag hangtod sa produksiyon ug pagbaligya sa usa ka kompleto nga hugpong sa medyo kompleto nga sistema, ang produksiyon sa parmasyutiko sa mga hilaw nga materyales sa kemikal ug mga intermediate alang sa sukaranan mahimong usa ka kompleto nga hugpong, pipila ra ang kinahanglan nga i-import, makahimo og mga intermediate sa parmasyutiko, mga intermediate sa pestisidyo ug uban pang 36 ka dagkong kategorya, labaw pa sa Adunay labaw sa 40,000 ka klase sa intermediate nga mga produkto, ug daghang mga intermediate nga produkto ang nakab-ot ang daghang gidaghanon sa mga eksport, ug ang intermediate nga eksport niini labaw sa 5 milyon nga tonelada matag tuig, ug nahimong pinakadako nga produksiyon ug eksport sa intermediate nga mga produkto sa kalibutan.

Ang industriya sa mga pharmaceutical intermediates sa China kusog nga naugmad sukad sa tuig 2000. Niadtong panahona, ang mga kompanya sa pharmaceutical sa mga naugmad nga nasud naghatag ug dugang nga atensyon sa panukiduki ug pag-uswag sa produkto ug pag-uswag sa merkado isip ilang kinauyokan nga kompetisyon ug gipadali ang pagbalhin sa mga intermediates ug aktibo nga synthesis sa tambal ngadto sa mga nag-uswag nga nasud nga adunay mas ubos nga gasto. Busa, ang industriya sa pharmaceutical intermediates sa China migamit niini nga oportunidad aron makab-ot ang maayo kaayo nga kalamboan. Pagkahuman sa kapin sa napulo ka tuig nga makanunayon nga pag-uswag, ang China nahimo nga usa ka hinungdanon nga base sa produksiyon sa intermediate sa global nga dibisyon sa trabaho sa industriya sa pharmaceutical uban ang suporta sa nasudnong kinatibuk-ang regulasyon ug lainlaing mga palisiya. Gikan sa 2012 hangtod 2018, ang output sa industriya sa pharmaceutical intermediates sa China misaka gikan sa mga 8.1 milyon nga tonelada nga adunay gidak-on sa merkado nga mga 168.8 bilyon nga yuan ngadto sa mga 10.12 milyon nga tonelada nga adunay gidak-on sa merkado nga 2017 bilyon nga yuan. Ang industriya sa pharmaceutical intermediates sa China nakab-ot ang lig-on nga kompetisyon sa merkado, ug bisan ang pipila ka mga tiggama sa intermediates nakahimo sa paghimo og mga intermediates nga adunay komplikado nga istruktura sa molekula ug taas nga teknikal nga mga kinahanglanon. Daghang mga impluwensyal nga produkto ang nagsugod na sa pagdominar sa internasyonal nga merkado. Bisan pa, sa kinatibuk-an, ang industriya sa intermediate sa China naa pa sa panahon sa pag-uswag sa pag-optimize ug pag-upgrade sa istruktura sa produkto, ug ang lebel sa teknolohiya medyo ubos pa. Kadaghanan sa mga produkto sa industriya sa mga pharmaceutical intermediate mga primary pharmaceutical intermediate gihapon, samtang ang daghang mga advanced pharmaceutical intermediate ug ang mga supporting intermediate sa mga bag-ong patented nga tambal talagsa ra.