Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Industriya sa Pharmaceutical Intermediates

Mga intermediate sa pharmaceutical
Ang gitawag nga pharmaceutical intermediates mao ang tinuod nga kemikal nga hilaw nga materyales o kemikal nga mga produkto nga kinahanglan gamiton sa proseso sa synthesis sa mga tambal. Kini nga mga kemikal nga mga produkto mahimong maprodyus sa ordinaryo nga kemikal nga mga tanom nga walay pagkuha sa usa ka drug produksyon lisensya, ug mahimong gamiton sa synthesis ug produksyon sa mga tambal basta ang teknikal nga indicators makab-ot sa pipila ka mga kinahanglanon sa lebel. Bisan kung ang synthesis sa mga parmasyutiko nahulog usab sa ilawom sa kategorya nga kemikal, ang mga kinahanglanon labi ka higpit kaysa sa mga pangkinatibuk-ang produkto nga kemikal. Ang mga tiggama sa nahuman nga mga parmasyutiko ug mga API kinahanglan nga modawat sa GMP nga sertipikasyon, samtang ang mga tiggama sa mga intermediate dili, tungod kay ang mga intermediate mao ra ang synthesis ug paghimo sa mga kemikal nga hilaw nga materyales, nga mao ang labing sukaranan ug ubos nga mga produkto sa kadena sa produksiyon sa tambal, ug dili mahimo. gitawag pa nga mga droga, mao nga wala sila magkinahanglan og sertipikasyon sa GMP, nga nagpaubos usab sa entry threshold alang sa mga intermediate nga tiggama.

Industriya sa intermediate sa parmasyutiko
Ang mga kompanya sa kemikal nga naghimo ug nagproseso sa mga organikong / dili organikong intermediate o mga API alang sa mga kompanya sa parmasyutiko para sa paghimo sa nahuman nga mga produkto sa parmasyutiko pinaagi sa kemikal o biolohikal nga synthesis sumala sa higpit nga mga sumbanan sa kalidad. Dinhi ang mga pharmaceutical intermediate gibahin sa duha ka sub-industriya nga CMO ug CRO.

CMO
Ang Organisasyon sa Paggama sa Kontrata nagtumong sa usa ka organisasyon sa paggama sa kontrata, nga nagpasabut nga ang kompanya sa parmasyutiko nag-outsource sa proseso sa paghimo sa usa ka kauban. Ang kadena sa negosyo sa industriya sa pharmaceutical CMO sa kasagaran nagsugod sa espesyal nga mga hilaw nga materyales sa parmasyutiko. Ang mga kompanya sa industriya kinahanglan nga magkuha sa mga batakang kemikal nga hilaw nga materyales ug iproseso kini nga mga espesyal nga sangkap sa parmasyutiko, nga giproseso sa mga materyales sa pagsugod sa API, mga intermediate sa cGMP, mga API ug mga pormulasyon. Sa pagkakaron, ang mga dagkong kompanya sa multinasyunal nga parmasyutiko lagmit nga magtukod ug dugay nga estratehikong pakigtambayayong sa gamay nga gidaghanon sa mga nag-unang supplier, ug ang pagkaluwas sa mga kompanya sa kini nga industriya labi nga makita pinaagi sa ilang mga kauban.

CRO
Ang Organisasyon sa Pagpanukiduki sa Kontrata (Clinical) nagtumong sa usa ka organisasyon sa panukiduki sa kontrata, diin ang mga kompanya sa parmasyutiko nag-outsource sa sangkap sa panukiduki ngadto sa usa ka kauban. Sa pagkakaron, ang industriya nag-una base sa custom manufacturing, custom R&D ug pharmaceutical contract research ug sales. Bisan unsa pa ang pamaagi, kung ang produkto nga intermediate sa parmasyutiko usa ka bag-ong produkto o dili, ang kinauyokan nga kompetisyon sa kompanya gihukman gihapon sa teknolohiya sa R&D ingon ang una nga elemento, nga gipakita sa mga kostumer o kauban sa ubos nga kompanya.

Kadena sa bili sa merkado sa produkto sa parmasyutika
Hulagway
(Hulagway gikan sa Qilu Securities)

Ang kadena sa industriya sa industriya sa intermediate sa parmasyutiko
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Industry Information Network)

Klasipikasyon sa mga intermediate sa parmasyutiko
Ang mga intermediate sa pharmaceutical mahimong bahinon sa dagkong mga kategorya sumala sa mga natad sa aplikasyon, sama sa mga intermediate alang sa mga antibiotics, mga intermediate alang sa antipyretic ug analgesic nga mga tambal, mga intermediate alang sa mga tambal sa cardiovascular system ug mga intermediate sa parmasyutiko alang sa anti-cancer. Adunay daghang mga matang sa piho nga mga intermediate sa parmasyutiko, sama sa imidazole, furan, phenolic intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur-containing, nitrogen-containing, halogen compounds, heterocyclic compounds, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, , dextrin, ethylene glycol, sugar powder, inorganic salts, ethanol intermediates, stearate, amino acids, ethanolamine, potassium salts, sodium salts ug uban pang intermediates, etc.
Kinatibuk-ang paglantaw sa kalamboan sa industriya sa pharmaceutical intermediates sa China
Sumala sa IMS Health Incorporated, gikan sa 2010 hangtod 2013, ang merkado sa parmasyutiko sa kalibutan nagpadayon sa usa ka makanunayon nga us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka us aka $ 793,6 bilyon sa 2010 hangtod USD $ 899,3 bilyon sa 2013, uban ang merkado sa parmasyutiko nga nagpakita sa mas paspas nga pagtubo gikan sa 2014, labi na tungod sa merkado sa US. . Sa usa ka CAGR nga 6.14% gikan sa 2010-2015, ang internasyonal nga merkado sa parmasyutiko gilauman nga mosulod sa usa ka hinay nga siklo sa pagtubo gikan sa 2015-2019. Bisan pa, tungod kay ang mga tambal anaa sa estrikto nga panginahanglan, ang net nga pagtubo gilauman nga mahimong kusog kaayo sa umaabot, uban ang merkado sa kalibutan alang sa mga tambal nga hapit sa US $ 1.22 trilyon sa 2019.
Hulagway
(Hulagway gikan sa IMS Health Incorporated)
Sa pagkakaron, uban sa industriyal nga pag-istruktura sa dagkong multinasyunal nga mga kompanya sa parmasyutiko, ang pagbalhin sa multinasyunal nga produksyon ug ang dugang nga pagdalisay sa internasyonal nga dibisyon sa trabaho, ang China nahimong usa ka importante nga intermediate nga base sa produksyon sa global nga dibisyon sa trabaho sa industriya sa parmasyutiko. Ang industriya sa pharmaceutical intermediate sa China nakaporma ug medyo kompleto nga sistema gikan sa panukiduki ug kalamboan hangtod sa produksiyon ug pagbaligya. Gikan sa pag-uswag sa mga intermediate sa parmasyutiko sa kalibutan, ang tibuuk nga lebel sa teknolohiya sa proseso sa China medyo ubos pa, daghang mga advanced nga intermediate sa parmasyutiko ug patente nga bag-ong mga tambal nga nagsuporta sa mga negosyo sa produksiyon sa intermediate medyo gamay, naa sa yugto sa pag-uswag sa pag-optimize sa istruktura sa produkto ug pag-upgrade. .
Output nga bili sa kemikal nga pharmaceutical intermediates nga industriya sa China gikan sa 2011 ngadto sa 2015
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Business Industry Research Institute)
Atol sa 2011-2015, ang kemikal nga pharmaceutical intermediates nga industriya sa output sa China mitubo matag tuig, sa 2013, ang kemikal nga pharmaceutical intermediates nga output sa China mao ang 568,300 ka tonelada, gi-eksport ang 65,700 ka tonelada, sa 2015 nga 2015 ang kemikal nga intermediates nga intermediate nga output sa China ngadto sa 4076 ka mga kemikal nga intermediates.
2011-2015 China kemikal nga pharmaceutical intermediates industriya sa produksyon statistics
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Merchant Industry Research Institute)
Ang suplay sa mga pharmaceutical intermediate sa China mas prominente kaysa sa panginahanglan, ug ang pagsalig sa eksport anam-anam nga nagdugang. Bisan pa, ang mga eksport sa China nag-una nga gikonsentrar sa kadaghanan nga mga produkto sama sa bitamina C, penicillin, acetaminophen, citric acid ug mga salts ug ester niini, ug uban pa. dugang nga bili, ug ang ilang mass production maoy hinungdan sa sitwasyon sa suplay nga milapas sa panginahanglan sa domestic pharmaceutical intermediates market. Ang mga produkto nga adunay taas nga sulud sa teknolohiya nagsalig gihapon sa import.
Alang sa pagpanalipod sa amino acid pharmaceutical intermediates, kadaghanan sa mga domestic nga negosyo sa produksiyon adunay usa ka lahi nga produkto ug dili lig-on nga kalidad, labi na alang sa mga langyaw nga kompanya sa biopharmaceutical aron ipasadya ang paghimo sa mga produkto. Ang pipila lamang nga mga negosyo nga adunay lig-on nga panukiduki ug kusog sa pag-uswag, mga advanced nga pasilidad sa produksiyon ug kasinatian sa dinagkong produksiyon ang makakuha og taas nga ganansya sa kompetisyon.
Pagtuki sa industriya sa pharmaceutical intermediate sa China

1, pharmaceutical intermediates industriya custom nga proseso sa produksyon
Una, sa pag-apil sa research ug pagpalambo sa customer sa bag-ong mga tambal stage, nga nagkinahanglan sa R ​​& D center sa kompanya adunay usa ka lig-on nga kabag-ohan abilidad.
Ikaduha, sa pagpadako sa produkto sa piloto sa kostumer, aron matubag ang ruta sa proseso sa dinagkong produksiyon, nga nanginahanglan sa abilidad sa kompanya sa pagpadako sa engineering sa produkto ug ang abilidad sa padayon nga pagpauswag sa proseso sa gipahiangay nga teknolohiya sa produkto sa ulahi nga yugto, aron ma matubag ang mga panginahanglanon sa produksiyon sa scale sa produkto, padayon nga pagpakunhod sa gasto sa produksiyon ug pagpauswag sa kakompetensya sa produkto.
Ikatulo, kini mao ang paghilis ug pagpalambo sa proseso sa mga produkto sa yugto sa masa sa produksyon sa mga kustomer, aron sa pagsugat sa kalidad nga mga sumbanan sa mga langyaw nga mga kompanya.

2. Mga kinaiya sa industriya sa pharmaceutical intermediate sa China
Ang paghimo sa mga parmasyutiko nanginahanglan daghang mga espesyal nga kemikal, kadaghanan niini orihinal nga gihimo sa industriya sa parmasyutiko mismo, apan sa paglalom sa sosyal nga dibisyon sa pagtrabaho ug pag-uswag sa teknolohiya sa produksiyon, ang industriya sa parmasyutiko nagbalhin sa pipila nga mga intermediate sa parmasyutiko sa mga negosyo sa kemikal. alang sa produksyon. Ang mga intermediate sa parmasyutiko maayo nga mga produkto sa kemikal, ug ang paghimo sa mga intermediate sa parmasyutiko nahimong usa ka mayor nga industriya sa internasyonal nga industriya sa kemikal. Sa pagkakaron, ang industriya sa pharmaceutical sa China nanginahanglan ug mga 2,000 ka matang sa kemikal nga hilaw nga materyales ug intermediate matag tuig, nga adunay panginahanglan nga labaw sa 2.5 ka milyon ka tonelada. Ingon nga ang pag-eksport sa mga intermediate sa parmasyutiko dili sama sa pag-eksport sa mga tambal ipailalom sa lainlaing mga pagdili sa mga nag-import nga mga nasud, ingon man ang produksiyon sa kalibutan nga mga intermediate sa parmasyutiko sa mga nag-uswag nga mga nasud, ang karon nga mga panginahanglanon sa produksiyon sa parmasyutiko sa China sa mga hilaw nga materyales sa kemikal ug mga intermediate mahimong batakan nga magkatugma. , gamay ra nga bahin sa panginahanglan sa pag-import. Ug tungod sa abunda nga mga kahinguhaan sa China, ubos ang presyo sa hilaw nga materyales, adunay daghang mga intermediate sa parmasyutiko nga nakab-ot usab ang daghang mga eksport.

Sa pagkakaron, gikinahanglan sa China ang kemikal nga nagsuporta sa hilaw nga materyales ug mga intermediate nga labaw sa 2500 ka matang, ang tinuig nga panginahanglan miabot sa 11.35 ka milyon nga tonelada. Pagkahuman sa kapin sa 30 ka tuig nga pag-uswag, ang mga panginahanglanon sa produksiyon sa parmasyutiko sa China sa mga hilaw nga materyales ug mga intermediate nga kemikal nga batakan nga nakatugma. Ang paghimo sa mga intermediate sa China nag-una sa mga antibacterial ug antipyretic nga mga tambal.

Sa tibuok industriya, ang industriya sa pharmaceutical intermediates sa China adunay unom ka mga kinaiya: Una, kadaghanan sa mga negosyo mga pribado nga negosyo, flexible nga operasyon, ang investment scale dili dako, batakan tali sa minilyon ngadto sa usa o duha ka libo ka milyon nga yuan; Ikaduha, ang geograpikanhong pag-apod-apod sa mga negosyo medyo gikonsentrahan, nag-una sa Taizhou, Zhejiang Province ug Jintan, Jiangsu Province isip sentro; Ikatulo, sa nagkadako nga pagtagad sa nasud sa pagpanalipod sa kalikopan, ang presyur sa mga negosyo sa pagtukod sa mga pasilidad sa pagtambal sa pagpanalipod sa kalikopan nagkadaghan Ikaupat, ang katulin sa pagbag-o sa produkto paspas, ug ang margin sa ganansya moubos pag-ayo pagkahuman sa 3 hangtod 5 ka tuig sa merkado, pagpugos sa mga negosyo sa pagpalambo sa bag-ong mga produkto o pagpalambo sa proseso sa padayon nga aron sa pagkuha sa mas taas nga kita; Ikalima, tungod kay ang kita sa produksiyon sa mga intermediate sa parmasyutika mas taas kaysa sa mga produkto sa kadaghanan nga kemikal, ug ang proseso sa produksiyon parehas ra, nagkadaghan ang gagmay nga mga negosyo sa kemikal nga nag-apil sa mga han-ay sa paghimo mga intermediate sa parmasyutiko, nga miresulta sa labi ka mabangis nga kompetisyon sa industriya Ika-unom. , kon itandi sa API, ang ginansya nga margin sa pagprodyus sa mga intermediate gamay, ug ang proseso sa produksyon sa API ug pharmaceutical intermediates susama, mao nga ang pipila ka mga negosyo dili lamang og mga intermediate, apan naggamit usab sa ilang kaugalingong mga bentaha sa pagsugod sa paghimo og API. Gipunting sa mga eksperto nga ang paghimo sa mga intermediate sa parmasyutiko sa direksyon sa pag-uswag sa API usa ka dili kalikayan nga uso. Bisan pa, tungod sa us aka paggamit sa API, sa mga kompanya sa parmasyutiko adunay daghang epekto, ang mga domestic nga negosyo kanunay nga nagpalambo sa mga produkto apan wala’y tiggamit sa panghitabo. Busa, ang mga tiggama kinahanglan nga magtukod usa ka dugay nga lig-on nga relasyon sa suplay sa mga kompanya sa parmasyutiko, aron masiguro ang hapsay nga pagbaligya sa produkto.

3, mga babag sa pagsulod sa industriya
①Mga babag sa kustomer
Ang industriya sa parmasyutika gimonopolyo sa pipila ka multinasyunal nga kompanya sa parmasyutiko. Ang mga oligarch sa parmasyutiko mabinantayon kaayo sa ilang pagpili sa mga outsourcing nga mga service provider ug sa kasagaran adunay taas nga panahon sa pag-inspeksyon alang sa mga bag-ong supplier. Ang mga kompanya sa Pharmaceutical CMO kinahanglan nga makigtagbo sa mga sumbanan sa komunikasyon sa lain-laing mga kustomer, ug kinahanglan nga moagi sa usa ka taas nga panahon sa padayon nga pagtimbang-timbang sa dili pa sila makakuha sa pagsalig sa downstream nga mga kustomer, ug unya mahimo nga ilang kinauyokan nga mga suppliers.
②Mga babag sa teknikal
Ang katakus sa paghatag ug taas nga teknolohiya nga mga serbisyo nga gidugang sa kantidad mao ang sukaranan sa usa ka kompanya sa serbisyo sa outsourcing sa parmasyutiko. Ang mga kompanya sa Pharmaceutical CMO kinahanglan nga makalusot sa mga teknikal nga bottleneck o mga pagbabag sa ilang orihinal nga mga ruta ug maghatag mga ruta sa pag-optimize sa proseso sa parmasyutiko aron epektibo nga makunhuran ang mga gasto sa produksiyon sa tambal. Kung wala’y dugay, taas nga gasto nga pagpamuhunan sa panukiduki ug pag-uswag ug mga reserba sa teknolohiya, lisud alang sa mga kompanya sa gawas sa industriya nga tinuud nga mosulod sa industriya.
③Mga babag sa talento
Lisud alang sa mga kompanya sa CMO nga magtukod usa ka kompetisyon nga R&D ug grupo sa produksiyon sa mubo nga panahon aron magtukod usa ka modelo sa negosyo nga nagsunod sa cGMP.
④Mga babag sa regulasyon sa kalidad
Ang FDA ug uban pang mga ahensya sa regulasyon sa tambal nahimong labi ka estrikto sa ilang mga kinahanglanon sa pagkontrol sa kalidad, ug ang mga produkto nga dili makapasar sa pag-audit dili makasulod sa mga merkado sa mga nasud nga nag-import.
⑤ Mga babag sa regulasyon sa kinaiyahan
Ang mga kompanya sa pharmaceutical nga adunay karaan nga mga proseso mag-antus sa taas nga gasto sa pagkontrol sa polusyon ug presyur sa regulasyon, ug ang tradisyonal nga mga kompanya sa parmasyutiko nga nag-una nga nagpatunghag taas nga polusyon, taas nga konsumo sa enerhiya ug mga produkto nga adunay gamay nga kantidad (eg penicillin, bitamina, ug uban pa) mag-atubang sa paspas nga pagwagtang. Ang pagsunod sa proseso sa kabag-ohan ug pagpalambo sa berde nga teknolohiya sa parmasyutiko nahimong umaabot nga direksyon sa pag-uswag sa industriya sa pharmaceutical CMO.

4. Domestic pharmaceutical intermediates nalista nga mga negosyo
Gikan sa posisyon sa kadena sa industriya, ang 6 nga nakalista nga mga kompanya sa maayong mga kemikal nga naghimo sa mga intermediate sa parmasyutiko tanan naa sa ubos nga tumoy sa kadena sa industriya. Kung sa propesyonal nga outsourcing service provider o sa API ug pormulasyon nga extension, ang teknikal nga kusog mao ang kanunay nga core driving force.
Sa mga termino sa kusog sa teknolohiya, ang mga kompanya nga adunay teknolohiya sa nanguna nga lebel sa internasyonal, kusog nga kusog sa reserba ug taas nga pagpamuhunan sa R&D gipaboran.
Grupo I: Lianhua Technology ug Arbonne Chemical. Ang Lianhua Technology adunay walo ka core nga teknolohiya sama sa ammonia oxidation ug fluorination isip technological core niini, diin ang hydrogen oxidation naa sa international leading level. Ang Abenomics usa ka internasyonal nga lider sa mga tambal nga chiral, labi na sa mga teknolohiya sa pagbahin sa kemikal ug pag-racemization, ug adunay labing kataas nga pamuhunan sa R&D, nga nagkantidad sa 6.4% nga kita.
Grupo II: Wanchang Technology ug Yongtai Technology. Ang pamaagi sa waste gas nga hydrocyanic acid sa Wanchang Technology mao ang labing ubos nga gasto ug labing abante nga proseso alang sa paghimo sa mga ester nga prototrizoic acid. Ang Yongtai Technology, sa laing bahin, naila sa mga fluorine fine nga kemikal niini.
Grupo III: Tianma Fine Chemical ug Bikang (kanhi nailhan nga Jiuzhang).
Pagtandi sa teknikal nga kalig-on sa mga nakalista nga kompanya
Hulagway
Pagtandi sa mga kustomer ug mga modelo sa pagpamaligya sa mga nakalista nga mga kompanya sa intermediate sa parmasyutiko
Hulagway
Pagkumpara sa downstream demand ug patent life cycle sa mga produkto nga nalista sa kompanya
Mga hulagway
Pag-analisar sa kakompetensya sa produkto sa mga nakalista nga kompanya
Mga hulagway
Ang dalan sa pag-upgrade sa maayong mga intermediate sa kemikal
Mga hulagway
(Mga hulagway ug materyales gikan sa Qilu Securities)
Mga prospect sa pag-uswag sa industriya sa intermediate sa parmasyutiko sa China
Ingon usa ka hinungdanon nga industriya sa natad sa maayong industriya sa kemikal, ang produksiyon sa parmasyutiko nahimong sentro sa pag-uswag ug kompetisyon sa miaging 10 ka tuig, uban ang pag-uswag sa syensya ug teknolohiya, daghang mga tambal ang padayon nga naugmad alang sa kaayohan sa katawhan, ang synthesis. niini nga mga tambal nag-agad sa produksyon sa bag-o, taas nga kalidad nga pharmaceutical intermediates, mao nga ang bag-ong mga tambal gipanalipdan sa mga patente, samtang ang mga intermediate uban kanila walay mga problema, mao nga ang bag-o nga pharmaceutical intermediates sa balay ug sa gawas sa nasud Ang merkado development luna ug aplikasyon prospect promising kaayo.
Mga hulagway

Sa pagkakaron, ang direksyon sa panukiduki sa mga intermediate sa droga nag-una nga gipakita sa synthesis sa heterocyclic compounds, fluorine-containing compounds, chiral compounds, biological compounds, ug uban pa. sa China. Ang ubang mga produkto nga adunay taas nga teknikal nga lebel nga mga kinahanglanon dili mahimong organisado alang sa produksyon sa China ug batakan nagsalig sa import, sama sa anhydrous piperazine, propionic acid, ug uban pa Bisan tuod ang pipila ka mga produkto makatagbo sa mga kinahanglanon sa domestic pharmaceutical industriya sa mga termino sa gidaghanon, apan ang mas taas Ang gasto ug kalidad dili hangtod sa sukaranan, nga makaapekto sa kompetisyon sa mga produkto sa parmasyutiko ug kinahanglan nga mapaayo ang proseso sa produksiyon, sama sa TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ug uban pa.
Gilauman nga sa sunod nga pipila ka tuig, ang bag-ong panukiduki sa droga sa kalibutan magpunting sa mosunod nga 10 ka mga kategorya sa mga tambal: mga tambal sa pagpaayo sa function sa utok, tambal nga anti-rheumatoid arthritis, tambal nga anti-AIDS, anti-hepatitis ug uban pang mga tambal nga viral, lipid. -pagpaubos sa mga tambal, anti-thrombotic nga droga, anti-tumor nga droga, platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, anti-psychotic ug anti-anxiety drugs, ug uban pa. pagpalambo sa pharmaceutical intermediates ug usa ka importante nga paagi sa pagpalapad sa bag-ong merkado nga luna.