Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Industriya sa mga Intermediate nga Parmasyutiko

Mga intermediate sa parmasyutiko
Ang gitawag nga mga pharmaceutical intermediate mao gyud ang mga kemikal nga hilaw nga materyales o mga produktong kemikal nga kinahanglan gamiton sa proseso sa sintesis sa mga tambal. Kini nga mga kemikal nga produkto mahimong himoon sa ordinaryong mga planta sa kemikal nga dili kinahanglan og lisensya sa paghimo og tambal, ug magamit sa sintesis ug paghimo og mga tambal basta ang mga teknikal nga timailhan makatuman sa piho nga mga kinahanglanon sa lebel. Bisan kung ang sintesis sa mga parmasyutiko nahisakop usab sa kategorya sa kemikal, ang mga kinahanglanon mas estrikto kaysa sa mga kinatibuk-ang produkto sa kemikal. Ang mga tiggama sa nahuman nga mga parmasyutiko ug mga API kinahanglan nga modawat sa sertipikasyon sa GMP, samtang ang mga tiggama sa mga intermediate wala, tungod kay ang mga intermediate mao gihapon ang sintesis ug paghimo sa mga kemikal nga hilaw nga materyales, nga mao ang labing sukaranan ug labing ubos nga mga produkto sa kadena sa paghimo og tambal, ug dili pa matawag nga mga tambal, busa dili nila kinahanglan ang sertipikasyon sa GMP, nga nagpaubos usab sa entry threshold alang sa mga tiggama sa mga intermediate.

Industriya sa mga intermediate nga parmasyutiko
Mga kompanya sa kemikal nga naggama ug nagproseso sa mga organikong/inorganikong intermediate o API para sa mga kompanya sa parmasyutiko para sa paggama sa nahuman nga mga produkto sa parmasyutiko pinaagi sa kemikal o biyolohikal nga sintesis sumala sa estrikto nga mga sumbanan sa kalidad. Dinhi, ang mga intermediate sa parmasyutiko gibahin sa duha ka sub-industriya nga CMO ug CRO.

CMO
Ang Contract Manufacturing Organization nagtumong sa usa ka contract manufacturing organization, nga nagpasabot nga ang kompanya sa parmasyutiko nag-outsource sa proseso sa paggama ngadto sa usa ka kauban. Ang kadena sa negosyo sa industriya sa pharmaceutical CMO kasagaran magsugod sa espesyalisadong hilaw nga materyales sa parmasyutiko. Ang mga kompanya sa industriya gikinahanglan nga magkuha og mga batakang kemikal nga hilaw nga materyales ug iproseso kini ngadto sa espesyalisadong mga sangkap sa parmasyutiko, nga dayon iproseso ngadto sa mga API starting materials, cGMP intermediates, APIs ug mga pormulasyon. Sa pagkakaron, ang mga dagkong multinational pharmaceutical companies lagmit nga magtukod og dugay nga estratehikong pakigtambayayong sa gamay nga gidaghanon sa mga core supplier, ug ang pagkabuhi sa mga kompanya niini nga industriya kasagaran makita pinaagi sa ilang mga kauban.

CRO
Ang Contract (Clinical) Research Organization nagtumong sa usa ka contract research organization, diin ang mga kompanya sa parmasyutiko nag-outsource sa research component ngadto sa usa ka partner. Sa pagkakaron, ang industriya nag-una nga gibase sa custom manufacturing, custom R&D ug pharmaceutical contract research ug sales. Bisan unsa pa ang pamaagi, kung ang pharmaceutical intermediate product usa ka innovative product o dili, ang core competitiveness sa kompanya gihukman gihapon sa R&D technology isip unang elemento, nga makita sa mga downstream customers o partners sa kompanya.

Kantidad sa bili sa merkado sa mga produkto sa parmasyutiko
Hulagway
(Hulagway gikan sa Qilu Securities)

Kadina sa industriya sa mga intermediate nga parmasyutiko
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Industry Information Network)

Klasipikasyon sa mga intermediate sa parmasyutiko
Ang mga pharmaceutical intermediates mahimong bahinon sa dagkong mga kategorya sumala sa natad sa aplikasyon, sama sa mga intermediate para sa antibiotics, mga intermediate para sa mga tambal nga pangpawala sa sakit ug pangpawala sa sakit, mga intermediate para sa mga tambal sa cardiovascular system ug mga pharmaceutical intermediate para sa anti-cancer. Daghang klase sa espesipikong mga pharmaceutical intermediates, sama sa imidazole, furan, phenolic intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur-containing, nitrogen-containing, halogen compounds, heterocyclic compounds, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose, dextrin, ethylene glycol, sugar powder, inorganic salts, ethanol intermediates, stearate, amino acids, ethanolamine, potassium salts, sodium salts ug uban pang mga intermediate, ug uban pa.
Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Pag-uswag sa Industriya sa mga Pharmaceutical Intermediates sa China
Sumala sa IMS Health Incorporated, gikan sa 2010 hangtod 2013, ang merkado sa parmasyutiko sa kalibutan nagpadayon sa makanunayon nga pagtubo, gikan sa US$793.6 bilyon sa 2010 ngadto sa US$899.3 bilyon sa 2013, diin ang merkado sa parmasyutiko nagpakita og mas paspas nga pagtubo gikan sa 2014, labi na tungod sa merkado sa US. Nga adunay CAGR nga 6.14% gikan sa 2010-2015, ang internasyonal nga merkado sa parmasyutiko gilauman nga mosulod sa usa ka hinay nga siklo sa pagtubo gikan sa 2015-2019. Bisan pa, tungod kay ang mga tambal adunay hugot nga panginahanglan, ang net nga pagtubo gilauman nga kusog kaayo sa umaabot, diin ang merkado sa kalibutan alang sa mga tambal hapit na sa US$1.22 trilyon sa 2019.
Imahe
(Hulagway gikan sa IMS Health Incorporated)
Sa pagkakaron, uban sa pag-usab sa industriya sa dagkong mga multinasyonal nga kompanya sa parmasyutiko, ang pagbalhin sa multinasyonal nga produksiyon ug ang dugang nga pagpino sa internasyonal nga dibisyon sa pamuo, ang Tsina nahimong usa ka importante nga intermediate production base sa global division of labor sa industriya sa parmasyutiko. Ang industriya sa pharmaceutical intermediates sa Tsina nakaporma og medyo kompleto nga sistema gikan sa panukiduki ug kalamboan hangtod sa produksiyon ug pagbaligya. Gikan sa pag-uswag sa mga pharmaceutical intermediates sa kalibutan, ang kinatibuk-ang lebel sa teknolohiya sa proseso sa Tsina medyo ubos pa, daghang gidaghanon sa mga abante nga pharmaceutical intermediates ug mga patente nga bag-ong tambal nga nagsuporta sa mga negosyo sa produksiyon sa intermediates medyo gamay, naa sa yugto sa pag-uswag sa pag-optimize sa istruktura sa produkto ug pag-upgrade.
Ang bili sa output sa industriya sa kemikal nga parmasyutiko nga mga intermediate sa China gikan sa 2011 hangtod 2015
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Business Industry Research Institute)
Atol sa 2011-2015, ang output sa industriya sa kemikal ug parmasyutiko nga mga intermediate sa China misaka matag tuig, sa 2013, ang output sa kemikal ug parmasyutiko nga mga intermediate sa China kay 568,300 ka tonelada, ug gi-eksport kay 65,700 ka tonelada, ug sa 2015 ang output sa kemikal ug parmasyutiko nga mga intermediate sa China kay mga 676,400 ka tonelada.
2011-2015 Mga estadistika sa produksiyon sa industriya sa kemikal ug parmasyutiko sa Tsina
Hulagway
(Hulagway gikan sa China Merchant Industry Research Institute)
Mas dako ang suplay sa mga pharmaceutical intermediates sa China kaysa sa demand, ug ang pagsalig sa eksport anam-anam nga nagkataas. Bisan pa, ang eksport sa China kasagaran naka-pokus sa mga bulk nga produkto sama sa bitamina C, penicillin, acetaminophen, citric acid ug ang mga asin ug ester niini, ug uban pa. Kini nga mga produkto mailhan pinaagi sa dako nga output sa produkto, daghang mga negosyo sa produksiyon, grabe nga kompetisyon sa merkado, ubos nga presyo sa produkto ug dugang nga bili, ug ang ilang mass production hinungdan sa sitwasyon sa suplay nga milabaw sa demand sa domestic pharmaceutical intermediates market. Ang mga produkto nga adunay taas nga sulud sa teknolohiya nagsalig gihapon sa import.
Alang sa pagpanalipod sa mga amino acid pharmaceutical intermediates, kadaghanan sa mga domestic production enterprise adunay usa ka klase sa produkto ug dili lig-on nga kalidad, labi na alang sa mga langyaw nga biopharmaceutical nga kompanya aron ipasibo ang produksiyon sa mga produkto. Pipila ra ka mga negosyo nga adunay lig-on nga kusog sa panukiduki ug kalamboan, abante nga mga pasilidad sa produksiyon ug kasinatian sa dagkong produksiyon ang makakuha og taas nga ganansya sa kompetisyon.
Pag-analisar sa industriya sa mga intermediate nga parmasyutiko sa China

1, proseso sa produksiyon sa industriya sa mga intermediate sa parmasyutiko
Una, ang pag-apil sa panukiduki ug pagpalambo sa kustomer sa bag-ong yugto sa mga tambal, nga nanginahanglan og lig-on nga abilidad sa R&D center sa kompanya sa pag-innovate.
Ikaduha, sa pilot product amplification sa kustomer, aron matuman ang proseso sa dagkong produksiyon, nga nanginahanglan sa abilidad sa kompanya sa engineering amplification sa produkto ug ang abilidad sa padayon nga pagpaayo sa proseso sa customized nga teknolohiya sa produkto sa ulahi nga yugto, aron matubag ang mga panginahanglanon sa produksiyon sa sukod sa produkto, padayon nga pagpakunhod sa gasto sa produksiyon ug pagpalambo sa kompetisyon sa produkto.
Ikatulo, kini mao ang pag-analisar ug pagpaayo sa proseso sa mga produkto sa yugto sa mass production sa mga kustomer, aron matuman ang mga sumbanan sa kalidad sa mga langyaw nga kompanya.

2. Mga kinaiya sa industriya sa mga intermediate nga parmasyutiko sa China
Ang produksiyon sa mga tambal nanginahanglan ug daghang espesyal nga mga kemikal, nga kadaghanan niini orihinal nga gihimo sa industriya sa tambal mismo, apan tungod sa paglalom sa sosyal nga pagbahinbahin sa trabaho ug pag-uswag sa teknolohiya sa produksiyon, gibalhin sa industriya sa tambal ang pipila ka mga intermediate sa tambal ngadto sa mga negosyo sa kemikal alang sa produksiyon. Ang mga intermediate sa tambal mga maayong produkto sa kemikal, ug ang produksiyon sa mga intermediate sa tambal nahimong usa ka mayor nga industriya sa internasyonal nga industriya sa kemikal. Sa pagkakaron, ang industriya sa tambal sa China nanginahanglan ug mga 2,000 ka klase sa hilaw nga materyales ug intermediate nga kemikal matag tuig, nga adunay panginahanglan nga sobra sa 2.5 milyon nga tonelada. Tungod kay ang pag-eksport sa mga intermediate sa tambal dili sama sa pag-eksport sa mga tambal, ang pag-eksport sa lainlaing mga restriksyon sa mga nasud nga nag-import, ingon man ang produksiyon sa kalibutan sa mga intermediate sa tambal ngadto sa mga nag-uswag nga nasud, ang kasamtangang panginahanglan sa produksiyon sa tambal sa China sa hilaw nga materyales ug intermediate nga kemikal halos makatupong, gamay ra nga bahin sa panginahanglan sa pag-import. Ug tungod sa daghang mga kahinguhaan sa China, ubos ang presyo sa hilaw nga materyales, daghang mga intermediate sa tambal ang nakab-ot usab ang daghang gidaghanon sa mga eksport.

Sa pagkakaron, ang Tsina nagkinahanglan og sobra sa 2500 ka klase sa mga kemikal nga nagsuporta nga hilaw nga materyales ug mga intermediate, ug ang tinuig nga panginahanglan miabot sa 11.35 milyon ka tonelada. Human sa kapin sa 30 ka tuig nga pag-uswag, ang panginahanglan sa produksiyon sa parmasyutiko sa Tsina sa mga kemikal nga hilaw nga materyales ug mga intermediate halos nakatabla na. Ang produksiyon sa mga intermediate sa Tsina kasagaran anaa sa mga tambal nga antibacterial ug antipyretic.

Sa tibuok industriya, ang industriya sa mga intermediate sa parmasyutiko sa China adunay unom ka kinaiya: Una, kadaghanan sa mga negosyo mga pribadong negosyo, flexible nga operasyon, ang sukod sa pamuhunan dili dako, kasagaran tali sa milyon ngadto sa usa o duha ka libo ka milyon nga yuan; Ikaduha, ang heyograpikal nga distribusyon sa mga negosyo medyo konsentrado, kasagaran sa Taizhou, Zhejiang Province ug Jintan, Jiangsu Province isip sentro; Ikatulo, uban sa nagkadaghang atensyon sa nasud sa pagpanalipod sa kalikupan, ang presyur sa mga negosyo sa pagtukod og mga pasilidad sa pagtambal sa pagpanalipod sa kalikupan nagkadaghan. Ikaupat, ang katulin sa pagbag-o sa produkto paspas, ug ang ganansya moubos pag-ayo human sa 3 ngadto sa 5 ka tuig sa merkado, nga magpugos sa mga negosyo sa pagpalambo og bag-ong mga produkto o pagpaayo sa proseso nga padayon aron makakuha og mas taas nga ganansya; Ikalima, tungod kay ang ganansya sa produksiyon sa mga pharmaceutical intermediates mas taas kaysa sa kinatibuk-ang mga produkto sa kemikal, ug ang proseso sa produksiyon parehas ra, nagkadaghan ang gagmay nga mga negosyo sa kemikal nga miapil sa han-ay sa paghimo og mga pharmaceutical intermediates, nga miresulta sa nagkakusog nga kompetisyon sa industriya. Ikaunom, kon itandi sa API, ang ganansya sa paghimo og mga intermediates ubos, ug ang proseso sa produksiyon sa API ug pharmaceutical intermediates parehas, mao nga ang ubang mga negosyo dili lamang naghimo og mga intermediates, apan naggamit usab sa ilang kaugalingong mga bentaha aron magsugod sa paghimo og API. Gipunting sa mga eksperto nga ang paghimo og mga pharmaceutical intermediates padulong sa pag-uswag sa API usa ka dili kalikayan nga uso. Bisan pa, tungod sa usa ka paggamit sa API, ang mga kompanya sa parmasyutiko adunay dako nga epekto, ang mga lokal nga negosyo kanunay nga nagpalambo og mga produkto apan walay mga tiggamit sa panghitabo. Busa, ang mga tiggama kinahanglan nga magtukod og dugay nga lig-on nga relasyon sa suplay sa mga kompanya sa parmasyutiko, aron masiguro ang hapsay nga pagbaligya sa produkto.

3, mga babag sa pagsulod sa industriya
①Mga babag sa kustomer
Ang industriya sa parmasyutiko gimonopoliya sa pipila ka multinasyonal nga mga kompanya sa parmasyutiko. Ang mga oligarko sa parmasyutiko mabinantayon kaayo sa ilang pagpili sa mga outsourcing service provider ug kasagaran adunay taas nga panahon sa inspeksyon alang sa mga bag-ong supplier. Ang mga kompanya sa pharmaceutical CMO kinahanglan nga motuman sa mga sumbanan sa komunikasyon sa lainlaing mga kustomer, ug kinahanglan nga moagi sa taas nga panahon sa padayon nga pagtimbang-timbang sa dili pa nila makuha ang pagsalig sa mga downstream nga kustomer, ug dayon mahimo nga ilang kinauyokan nga mga supplier.
②Mga teknikal nga babag
Ang abilidad sa paghatag og mga serbisyo nga adunay taas nga teknolohiya ug dugang nga bili mao ang sukaranan sa usa ka kompanya sa serbisyo sa pharmaceutical outsourcing. Ang mga kompanya sa pharmaceutical CMO kinahanglan nga makalusot sa mga teknikal nga babag o mga babag sa ilang orihinal nga mga ruta ug maghatag og mga ruta sa pag-optimize sa proseso sa parmasyutiko aron epektibong makunhuran ang mga gasto sa produksiyon sa tambal. Kung walay dugay ug mahal nga pamuhunan sa panukiduki ug kalamboan ug mga reserba sa teknolohiya, lisud alang sa mga kompanya sa gawas sa industriya nga tinuod nga makasulod sa industriya.
③Mga babag sa talento
Lisod para sa mga kompanya sa CMO ang pagtukod og usa ka kompetitibo nga R&D ug production team sa mubo nga panahon aron makatukod og usa ka cGMP-compliant business model.
④Mga babag sa regulasyon sa kalidad
Ang FDA ug uban pang mga ahensya sa regulasyon sa tambal nahimong mas estrikto sa ilang mga kinahanglanon sa pagkontrol sa kalidad, ug ang mga produkto nga dili makapasar sa audit dili makasulod sa mga merkado sa mga nasud nga nag-import.
⑤ Mga babag sa regulasyon sa kalikopan
Ang mga kompanya sa parmasyutiko nga adunay karaan nga mga proseso ang moabaga sa taas nga gasto sa pagkontrol sa polusyon ug presyur sa regulasyon, ug ang tradisyonal nga mga kompanya sa parmasyutiko nga nag-una nga naggama og taas nga polusyon, taas nga konsumo sa enerhiya ug ubos nga dugang nga mga produkto (pananglitan penicillin, bitamina, ug uban pa) mag-atubang sa mas paspas nga pagwagtang. Ang pagsunod sa inobasyon sa proseso ug pagpalambo sa berde nga teknolohiya sa parmasyutiko nahimong direksyon sa pag-uswag sa industriya sa parmasyutiko nga CMO.

4. Mga negosyo nga nakalista sa mga domestic pharmaceutical intermediate
Gikan sa posisyon sa kadena sa industriya, ang 6 ka nakalista nga mga kompanya sa mga pinong kemikal nga naggama og mga intermediate sa parmasyutiko naa tanan sa ubos nga bahin sa kadena sa industriya. Bisan sa propesyonal nga outsourcing service provider o sa API ug extension sa pormulasyon, ang kusog sa teknikal mao ang kanunay nga nag-unang kusog.
Kon hisgutan ang kusog sa teknolohiya, ang mga kompanya nga adunay teknolohiya sa nanguna nga internasyonal nga lebel, lig-on nga reserbang enerhiya, ug taas nga pamuhunan sa R&D ang gipalabi.
Grupo I: Teknolohiya sa Lianhua ug Arbonne Chemical. Ang Teknolohiya sa Lianhua adunay walo ka kinauyokan nga teknolohiya sama sa oksihenasyon sa ammonia ug fluorination isip teknolohikal nga kinauyokan niini, diin ang oksihenasyon sa hydrogen naa sa internasyonal nga nanguna nga lebel. Ang Abenomics usa ka internasyonal nga lider sa mga chiral nga tambal, labi na sa mga teknolohiya sa kemikal nga pagbahinbahin ug racemization, ug adunay labing taas nga puhunan sa R&D, nga nagkantidad og 6.4% sa kita.
Grupo II: Teknolohiya sa Wanchang ug Teknolohiya sa Yongtai. Ang pamaagi sa hydrocyanic acid sa waste gas sa Wanchang Technology mao ang labing barato ug labing abante nga proseso alang sa paghimo og mga prototrizoic acid esters. Sa laing bahin, ang Yongtai Technology nailhan tungod sa mga fluorine fine chemicals niini.
Grupo III: Tianma Fine Chemical ug Bikang (kanhi nailhan nga Jiuzhang).
Pagkumpara sa teknikal nga kusog sa mga nakalista nga kompanya
Hulagway
Pagtandi sa mga kustomer ug mga modelo sa pagpamaligya sa nakalista nga mga kompanya sa mga intermediate nga parmasyutiko
Hulagway
Pagtandi sa downstream demand ug patent life cycle sa mga produkto sa nakalista nga mga kompanya
Mga Litrato
Pag-analisar sa kompetisyon sa produkto sa mga nakalista nga kompanya
Mga Litrato
Ang dalan padulong sa pag-upgrade sa maayong mga intermediate sa kemikal
Mga Litrato
(Mga hulagway ug materyales gikan sa Qilu Securities)
Mga palaaboton sa pag-uswag sa industriya sa mga intermediate nga parmasyutiko sa China
Isip usa ka importanteng industriya sa natad sa industriya sa pinong kemikal, ang produksiyon sa parmasyutiko nahimong sentro sa kalamboan ug kompetisyon sa miaging 10 ka tuig, uban sa pag-uswag sa syensya ug teknolohiya, daghang mga tambal ang padayon nga naugmad alang sa kaayohan sa katawhan, ang sintesis niini nga mga tambal nagdepende sa produksiyon sa bag-o, taas nga kalidad nga mga intermediate sa parmasyutiko, mao nga ang mga bag-ong tambal gipanalipdan sa mga patente, samtang ang mga intermediate nga adunay kini wala’y mga problema, mao nga ang mga bag-ong intermediate sa parmasyutiko sa sulod ug gawas sa nasud Ang wanang sa pag-uswag sa merkado ug ang palaaboton sa aplikasyon maayo kaayo.
Mga Litrato

Sa pagkakaron, ang direksyon sa panukiduki sa mga drug intermediates kasagaran makita sa sintesis sa mga heterocyclic compound, fluorine-containing compound, chiral compound, biological compound, ug uban pa. Aduna pa gihapoy kal-ang tali sa pag-uswag sa mga pharmaceutical intermediates ug sa mga kinahanglanon sa industriya sa parmasyutiko sa China. Ang ubang mga produkto nga adunay taas nga teknikal nga lebel dili maorganisar alang sa produksiyon sa China ug nagsalig lamang sa import, sama sa anhydrous piperazine, propionic acid, ug uban pa. Bisan tuod ang ubang mga produkto makatubag sa mga kinahanglanon sa lokal nga industriya sa parmasyutiko sa mga termino sa gidaghanon, ang mas taas nga gasto ug kalidad dili makaabot sa standard, nga makaapekto sa kompetisyon sa mga produkto sa parmasyutiko ug kinahanglan nga pauswagon ang proseso sa produksiyon, sama sa TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ug uban pa.
Gilauman nga sa sunod nga pipila ka tuig, ang bag-ong panukiduki sa kalibutan bahin sa mga tambal mag-focus sa mosunod nga 10 ka kategorya sa mga tambal: mga tambal nga makapaayo sa pag-obra sa utok, mga tambal nga kontra-rheumatoid arthritis, mga tambal nga kontra-AIDS, mga tambal nga kontra-hepatitis ug uban pang mga tambal nga viral, mga tambal nga makapaubos sa lipid, mga tambal nga kontra-thrombotic, mga tambal nga kontra-tumor, mga antagonist sa platelet-activating factor, glycoside cardiac stimulants, mga antidepressant, mga tambal nga kontra-psychotic ug kontra-anxiety, ug uban pa. Ang pagpalambo niining mga tambal sa ilang mga intermediate mao ang direksyon sa umaabot nga pag-uswag sa mga pharmaceutical intermediate ug usa ka importante nga paagi sa pagpalapad sa bag-ong luna sa merkado.